SWISS CAPS AG - Member of the Aenova Group

Das erwartet dich in der Ausbildung Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem spannenden Arbeitsumfeld Professionelle Betreuung und fundierte Einführung in allen Bereichen deiner Ausbildung Du lernst u.a. die Warenannahme und Wareneingangsprüfung, die Wareneinlagerung und Umlagerung kennen Du bist im Bereich Kommissionierung und Transportlogistik tätig Ebenfalls bist du für die richtige Verteilung der Ware mit Hilfe von Flurförderfahrzeugen zuständig

Das erwartet dich in der Ausbildung Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem spannenden Arbeitsumfeld Professionelle Betreuung und fundierte Einführung Du erhältst eine solide Basis für eine Zukunft in der Qualitätskontrolle in unterschiedlichen Bereichen im Labor Du lernst gängige Analyseverfahren kennen und kannst diese in der Praxis anwenden Du bist im Routinebereich tätig und kannst damit deine erworbenen Kenntnisse vertiefen

Aufgabengebiet Erstellung von Vorgabedokumente und Herstellungsvorschriften Bearbeitung von Kundenreklamationen und Erstellen von Investigation Reports Erstellen von Deviation Reports (Deutsch und Englisch) Umsetzung von CAPA-Massnahmen/Behebung von Audit-Mängeln Identifikation und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten für bestehende Herstellungsprozesse Überwachung und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungs-Tätigkeiten Unterstützung bei Erstellung und Implementierung von Validierungsdokumenten (z. B. Risikoanalysen, Pläne, Protokolle und Berichte für Prozesse und Reinigung) Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte, Produktionsanlagen oder Herstellungsprozesse. Unterstützung bei Implementierung, Validierung und Optimierung von Produktions- und Reinigungsprozessen Abschluss von Aufträgen im MES/ERP-System, Review von Herstelldokumentationen Durchführung und Prüfung von Kalkulationen zu Gehaltsspezifischen Einwaagen (GSE)

Aufgabengebiet Senior Projektmanagement von Entwicklungsprojekten Verantwortlichkeit für: Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungs-formen und Herstellungsprozessen sowie den Transfer der Herstellung von Weichkapseln inklusive der Entwicklungstätigkeiten Koordinieren von Projekten mit internen und externen Projektbeteiligten Erstellen und Überwachen von Projektplänen, Arbeitspaketen und Verantwortlichkeiten Kontrolle von Projekt Budgets, Offertstellung, Terminüberwachung und Nachkalkulationen von Offerten, inkl. Koordination der Rechnungsstellung bei Abschluss von Work Packages und Projekten Formulierungsentwicklung: Entwicklung innovativer Softgelatine-Formulierungen für pharmazeutische Anwendungen. Prozessoptimierung: Optimierung der Formulierungsprozesse, einschließlich Herstellung der Füllmasse, Hüllenkomposition, Verkapselung und Trocknung. Regulatorische Konformität: Sicherstellung der Einhaltung von GMP, FDA, ICH und anderen regulatorischen Richtlinien. Technologietransfer: Unterstützung bei der Skalierung und dem Transfer von Formulierungen von der Forschung & Entwicklung in die Produktion. Fehlersuche: Untersuchung und Lösung von Formulierungs- und Prozessproblemen sowie Implementierung von Korrekturmaßnahmen. Dokumentation & Berichterstattung: Erstellung technischer Berichte, Entwicklungsberichte und regulatorischer Dokumentationen.

Aufgabengebiet Übernahme von Aufgaben im Bereich der Instandsetzung, Wartung, Störungsbehebung und Reparatur vorhandener technischer Anlagen Mitarbeit bei Verfahrensverbesserungen an Produktionsanlagen Beurteilen von Anlagen- und Systemzuständen und initiieren von Reparaturen, Requalifizierungen oder Dokumentationsanpassungen Förderung und Umsetzung von Massnahmen zur Optimierung der Arbeitssicherheit Ausführung von Reparatur-, Service und allgemeinen Werkstattarbeiten Erstellung der zugehörigen GMP-gerechten Dokumentation Anleitung des Personals in der richtigen Bedienung von Produktionsanlagen Übernahme von Pikettdiensten (max. 1 Woche/Monat)

Job Description Senior project management of development projects Responsibilities: Develop pharmaceutical dosage forms and manufacturing processes. Oversee the transfer of soft capsule production, including development activities. Coordinate projects with internal and external stakeholders. Create and monitor project plans, work packages, and assigned responsibilities. Manage project budgets, prepare quotations, monitor deadlines, and issue follow-up quotations, including coordinating invoicing upon project completion. Formulation Development: Innovate and develop soft gelatin formulations for pharmaceutical applications. Process Optimization: Improve formulation processes, including the production of the filling compound, capsule composition, encapsulation, and drying. Regulatory Compliance: Ensure adherence to GMP, FDA, ICH, and other regulatory guidelines. Technology Transfer: Support the scaling and transfer of formulations from R&D to production. Troubleshooting: Investigate and resolve formulation and process-related challenges, implementing corrective measures as needed. Documentation & Reporting: Prepare technical reports, development documentation, and regulatory submissions.

Aufgabengebiet Lieferantenqualifizierung, Lieferantenaudits und -bewertungen von Rohstoffen/Packmitteln, externen Lohnherstellern und Lohnlaboren sowie externen Dienstleistern gem. behördlichen Richtlinien (Swissmedic, FDA, BRC) Termingerechte Audit-Berichterstellung sowie deren Jahresplanung Nachverfolgung von CAPA-Massnahmen Pflege der Rohstoffdatenbank/Dokumentenanforderung und Abklärung von Kundenanfragen mit den Lieferanten Erstellung von "Excipient Risk Assessments" und Monitoring regulatorischer Updates

Aufgabengebiet Kennenlernen der GMP-Produktionsprozesse und Abläufe Administrative Unterstützung der Herstellungsleitung Mitarbeit und Leitung von Projekten in der Produktion Erstellen, überarbeiten und schulen von SOPs und anderen GMP-Dokumenten Durchführen von Prozessoptimierungen Durchführen von Studien Durchführen von Massnahmen zur Sicherstellung der Hygiene- und GMP-Standards Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit den Abteilungen Technik und Qualitätssicherung

Aufgabengebiet Kennenlernen der GMP-Produktionsprozesse und Abläufe Übernahme von Aufgaben im Tagesgeschäft der technischen Compliance Möglichkeit an Projekten mitzuarbeiten, wie - der Inbetriebnahme von neuen Anlagen - der Entwicklung neuer Produkte oder - der Optimierung von Prozessabläufen Mitarbeit in der Qualifizierung, GMP Dokumentation, Projektierung von Neuanlagen