CSL Vifor

We are looking for a (Senior) Lead Auditor, External Supplier Quality to join our Quality team in St. Gallen on a permanent basis. You will support the local site regarding supplier/third-party qualification status and process and will report directly to the Head of Supplier Quality Management (CH). We are offering a flexible and hybrid working model. Main Accountabilities Through remote/desk audit process, executes GxP quality systems audits of approved suppliers of raw materials, components, suppliers and service providers for the CSL Sites. May also perform local Site audits, as requested. Prepares audit report and assigns levels of compliance to each observed action based on established criteria. Delivers audit results to suppliers, according to internal CSL timelines. Evaluates supplier corrective action plans to ensure plans satisfactorily address the observation(s) and ensure the corresponding follow-up. Responsible for interpreting and making decisions based on company policies/procedures, regulatory agencies, local, state, federal and international regulations. Responsible for supplier quality agreements, global and local, which include writing, editing, reviewing, updating, and routing the agreements for approvals between CSL Sites, service providers and suppliers. Works closely with Sr. Auditors/manager to ensure all Quality Agreements are executive per expected timelines. Responsible for the development, implementation and maintaining oversight of the Global Supplier Audit Schedule and other Supplier Management tools. Bring/maintain the suppliers/third parties to the expected level of compliance. Key Tasks Local Point of Contact for External Supplier Quality (ESQ) organization. Plan, execute and follow-up assigned audits. Revise, edit and route for signature Quality Agreements as assigned. Supplier-related complaints follow-up (tracking, investigation completion and proper CAPA plan). Supplier improvement plans where applicable.

The Enterprise Logistics Strategy, Governance & Systems Specialist is responsible for assessment, design and implementation of logistics process and systems in agreement with your direct manager. You will ensure continuous improvement and optimization of processes relevant to customer order fulfillment, Logistics sub functions, end-to-end value chains, as well as Quality of Logistics. You will be the primary contact with peers from other functions to ensure logistics network infrastructure is set up fit for purpose to execute global logistics operations. The position holder will ensure timely and compliant reporting supporting educated decision-making and will contribute to the development of a governance playbook for the global logistics organization applicable accross all levels. You will consider defined Logistics Strategies and ensure compliant, smooth execution, support implementation and maintenance of relevant contracts such as Global Service Level Agreements & Quality Assurance Agreements globally. You will help execute Good Distribution Practice framework with all relevant processes such as transport qualification standards, temperature monitoring and deviation handling on a global scale. You will directly exchange with CSL Business Units, global compliance team, logistics service providers, internal/external legal counsel, customers, suppliers, CMOs and government officials. You will drive standardization, unifying processes, technology and enhanced data insights. Focus effort and resources efficiently to increase flexibility and fuel future growth. In this position you will be directly reporting to the Head of Strategy, Systems & Governance. Key Responsibilities Support to establishing OPEX budgets, CAPEX, and cost estimates for the Process & Systems Cost Center. Develop and deliver a Logistics Process Improvement action plan covering organizational design/governance, process improvement, I&T landscape and projects, and using KPIs and Lean 6 Sigma tools. Monitoring and reporting defined KPIs including supplier performance. Help develop and implement logistics solution strategies according to GxP and project requirements and motivate a cross-functional team and ensures adoption and adherence to established business processes. Set up and manage a Logistics process & governance framework and playbook complying with all statutory requirements (i.e., Legal Compliance, GxP, EHS). Help implement strategic initiatives and of an enterprise logistics network setup to GxP and project requirement. Building relationship with Strategic Logistics Service Providers relationship (incl. business continuity, double sourcing), Contract Logistics , Freight Forwarder, 3PL, 4PL life cycle business process (identification/enrolment, transfer, managing, decommission) including evaluation of new partners and technology, active contribution and influence in contract discussions including price negotiations and performance metrics. Support the procurement and selection of global logistics partners focusing on optimizing product flow through collaboration with internal stakeholders, logistic service providers, freight forwarders, tax, trade compliance and alignment with peers to consolidate resources and capacities Your Profile Minimum Requirements Higher degree, preferably in Logistics, Supply Chain, Business Administration, Quality, IT, Engineering, International Relationships Experience in leading/motivating a cross-functional team in a matrix organization Progressively responsible experience in highly regulated, multi-location environments, cross-functional experience is preferred. Relevant Logistics or Supply Chain function within the pharma industry or similar industry (i.e., food, medical devices). Excellent written and verbal communications skills in English. Excellent skills in organization, prioritization, and negotiation; must excel under pressure Proficient with: Microsoft Word, Excel, PowerPoint with ability to develop skills with other programs as required Strong OE/Lean Six Sigma expertise with proven track record in implementing process optimization Experienced in budgeting and financial knowledge Good understanding of GMP & other relevant regulations The position is also suitable for young professionals with few years of experience Preferred Requirements Project management experience Experience with GMP and related documentation

We are currently looking for a Supply Planner to join our Supply Chain Team in St. Gallen. In this position you will be responsible for performing supply planning activities related to global brand functions and will be directly reporting to the Head Supply Planning and Strategy at CSL Vifor. Key Tasks: Responsible for performing supply planning activities related to global brand functions. Prepares supply forecast for external or internal manufacturing organizations to align with demand forecast and manages supply forecast in computerized system. Responsible for carrying out medium- and long-term capacity planning and identifying possible bottlenecks. Evaluates supply/demand imbalances and implements solutions working closely with demand planners regarding product allocation between markets as part of the Integrated Business Planning process. Monitors, manages and reports work in process and API, semi-finished and finished goods inventory across the entire supply chain, optimizing inventory and service levels. Manages coordination of supply for new product launches and product phase-outs and transfers, working closely with NPI, demand planners and those responsible for external manufacturers. Monitors key performance indicators (KPIs) to measure performance of planning and execution processes. Proposes and implements measures to achieve KPI targets sustainably. Other tasks that are necessary for the purpose of the position Your Profile Several years of experience in supply chain management in the pharmaceutical industry or in related industries (food, medical supplies). 5+ years' experience in supply planning functions. Proficiency in advanced supply planning systems (e.g. SAP IBP, Kinaxis, etc.). Fluent in spoken and written English (German is an advantage). In-depth experience in SAP and MS applications. BI tools is an advantage.

CSL Vifor ist ein global führendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von innovativen Therapien zur Behandlung schwerer und chronischer Erkrankungen spezialisiert hat. Wir suchen einen engagierten Produktionsmitarbeiter (m/w/d) welcher uns im Bereich der Wirkstoffproduktion am Standort in St. Gallen unterstützt. IHRE AUFGABEN: Für unseren Standort in St. Gallen suchen wir eine/n Produktionsmitarbeiter/in mit folgenden Aufgaben: Verpackung von Arzneimitteln Bedienung der Produktionsanlagen gemäß Standardverfahren und cGMP-Anforderungen Überwachung der Anlagenleistung und Anpassung der Einstellungen im Rahmen der Kompetenzen Eingabe von Daten für die Prozesskontrolle und Unterstützung bei Untersuchungen Sicherstellung einer sicheren und termingerechten Produktion unter Einhaltung der Qualitätsvorgaben Durchführung von Reinigungs- und Inprozesskontrollen gemäß gültigen SOPs Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung betrieblicher Abläufe Verantwortung für die korrekte Etikettierung der produzierten Produkte IHR PROFIL : Für diese Stelle suchen wir eine verantwortungsbewusste und selbständige Person mit folgendem Profil: Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Lebensmittel, Pharma oder Chemie 3-5 Jahre Erfahrung in produzierenden Betrieben Funktionale Kenntnisse der GMP-Richtlinien oder Herstellprozesse in einem regulierten Umfeld mit Spezialisierung Sekundärverpackung Zuverlässigkeit, Pünktlichkeit und Flexibilität Teamfähigkeit und Kooperationsbereitschaft Vertraut mit den Grundbegriffen von GMP, idealerweise ergänzt mit Kenntnissen im Bereich Lean / Six Sigma Ausgezeichnete Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Englischkenntnisse von Vorteil Gute EDV-Kenntnisse (ERP, Betriebssysteme, Office-Programme) Bereitschaft zur internen sowie externen Weiterbildung

Bei CSL Vifor haben wir ein neues Organisationsmodell für die Verwaltung lokaler Landesorganisationen (CSL Vifor-Filialen) und Partner etabliert. In diesem Zusammenhang bieten wir eine spannende Gelegenheit für unsern Bereich «Quality GDP, Affiliates & Partners Management»: Lead Affiliates & Partners Quality Standards & Systems In dieser Rolle berichten Sie direkt an den Head Quality GDP, Affiliates & Partners. Sie sind für die Sicherstellung der Qualität, der Compliance von Qualitätssystemen und Einhaltung der GDP-Standards für die weltweiten lokalen Vertriebsorganisationen und Vertriebspartner für pharmazeutischen Produkte zuständig. Hauptaufgaben Gesamtverantwortung für die Unterstützung der lokalen Vertriebsniederlassungen und Vertriebspartnern zur Sicherstellung des Vertriebes von pharmazeutischen Produkten und Umsetzung der Geschäftsstrategie Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft für alle Vertriebsgesellschaften und Vertriebspartnern gemäß GDP und GMP. Qualifizierung aller Vertriebs- und Geschäftspartner Vorbereitung und Unterstützung der Vertriebsgesellschaften und -partner bei der Etablierung und Verbesserung des QMS. Beurteilung, Planung und Implementierung von internationalen, länderübergreifenden Produktflüssen und des lokalen Vertriebes inkl. der erforderlichen Lizenzen unter Einhaltung der GxP-Regularien und der geltenden lokalen Gesetzgebungen in Zusammenarbeit mit bereichsübergreifenden Teams Unterstützung beim Launch von neuen Produkten in den versch. Ländern Unterstützung bei der Bearbeitung von Complaints, Abweichungen, Change Controls, Recalls, drug shortages etc. zur Sicherstellung der Qualität der pharmazeutischen Produkte Planung und Durchführung von Projekten gemäß dem Projektplan und Sicherstellung der rechtzeitigen und effektiven Fertigstellung. Durchführung von internen und externen Audits Sicherstellung der Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen dem Hauptsitz in der Schweiz, den lokalen Vertriebsorganisationen zur effektiven Unterstützung der Qualitätsziele. Teilnahme an Meetings mit verschiedenen Stakeholdern, um einen reibungslosen Produktfluss sicherzustellen. zentraler Ansprechpartner für den Hauptsitz in der Schweiz, den lokalen Vertriebsorganisationen in Bezug auf Qualitätssicherungsthemen. Unterstützung bei der Planung und Implementierung von globalen Qualitätsprozessen und Qualitäts-IT-Systemen in den lokalen Vertriebsgesellschaften Führen, Entwicklung und Förderung eines Teams von z.Z. 4 Mitarbeitern

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort in St. Gallen sind wir derzeit auf der Suche nach einem QA-Compliance- und Systemspezialisten. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören: Unterstützung bei GMP-Prozessen, um die Einhaltung von Unternehmensstandards und GMP-Richtlinien sicherzustellen; Entwicklung, Aufrechterhaltung und Verbesserung von GMP-bezogenen Standardarbeitsanweisungen (SOPs); Unterstützung von Qualitätsprozessen im Zusammenhang mit Validierung, Qualifizierung, Dokumentenmanagement, Abweichungsmanagement, CAPA und Änderungskontrolle in den GMP-Bereichen des Standorts. In dieser Position berichten Sie direkt an den Head QA Compliance and Innovations. Hauptaufgaben Sicherstellung der Einhaltung von Prozessen und gesetzlichen Vorschriften, Durchführung von Compliance-Schulungen, als RA-Standardmanagement usw. Bearbeitung und Verwaltung von IT-Tickets und Änderungen Aktualisierung und Inaktivierung von SOPs und Handbüchern Einführung und Überwachung sowie Issue-Management-Prozess Vorbereitung und Durchführung der Migration auf GMP-Systeme und Archivierung historischer Daten Unterstützung von Forschung und Entwicklung bei der globalen Systemintegration und Qualitätssicherung bei der Daten- und Prozessübertragung und -archivierung Optimierung und Überwachung spezifischer Standortprozesse Werkstattunterstützung für DEV/CAPA und CC-Management Unterstützung bei der Erstellung von Änderungskontrollen, DEVs und CAPAs, Datenqualitätsverbesserungen Durchführung von Selbstinspektionen und Unterstützung bei Audits RA-Standardverwaltung usw. Unterstützung und Umsetzung lokaler CSV-Projekte

CSL Vifor ist ein global führendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von innovativen Therapien zur Behandlung schwerer und chronischer Erkrankungen spezialisiert hat. Wir suchen einen engagierten Produktionsmitarbeiter (m/w/d) welcher uns im Bereich der Wirkstoffproduktion am Standort in St. Gallen unterstützt. IHRE AUFGABEN: Für unseren Standort in St. Gallen suchen wir eine/n Produktionsmitarbeiter/in mit folgenden Aufgaben: Herstellung von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Wirkstoffen sowie Verpackung von Arzneimitteln Bedienung der Produktionsanlagen gemäß Standardverfahren und cGMP-Anforderungen Überwachung der Anlagenleistung und Anpassung der Einstellungen im Rahmen der Kompetenzen Eingabe von Daten für die Prozesskontrolle und Unterstützung bei Untersuchungen Sicherstellung einer sicheren und termingerechten Produktion unter Einhaltung der Qualitätsvorgaben Durchführung von Reinigungs- und Inprozesskontrollen gemäß gültigen SOPs Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung betrieblicher Abläufe Verantwortung für die korrekte Etikettierung der produzierten Produkte

Wir suchen per sofort oder nach Vereinbarung eine motivierte und begeisterte Fachkraft für unser Quality Department in St. Gallen. Du hast eine Leidenschaft für Qualitätssicherung (QA) und konntest bereits eine gewisse Berufserfahrung in diesem Bereich sammeln? Du verfügst über analytische Fähigkeiten und bist administrativ begabt? Dann bist du bei uns genau richtig! Wir suchen dich als: QA Release Specialist (m/w/d) 100% Bereitstellung der Chargendokumentationen für die Freigabe, inklusive Überprüfung der Kontrollmuster Schnittstelle Supply Chain / Registrierung / Qualitätskontrolle / QA Freigabegruppe Erstellung kundenspezifischer Analysezertifikate Verwaltung von Stammdaten im zentralen EDV-System Betreuung des Archivs der Freigabegruppe Pflege und Ablage von Abweichungen Kontrolle von Chargendokumenten / Analysendokumenten Kontrolle von LIMS-Prüfplänen Betreuung elektronischer Systeme Selbstständige Freigabe von Handelsprodukten