Tätigkeiten
Product Quality Reviews (PQR):
- Selbständige Bereitstellung und Aufarbeitung von Chargendaten für die Erstellung von PQRs.
Freigabemanagement:
- Überprüfung von Chargenberichten (Batch Record Review).
- Erstellung von Freigabezertifikaten.
- Aktualisierung von Zertifikatsvorlagen und Überwachung der Datenbanken.
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance innerhalb des Freigabeprozesses.
Qualitätsabweichungen und CAPA Management:
- Erfassung von Abweichungsmeldungen und Bewertung ihres Einflusses auf die Produktqualität.
- Festlegung, Nachverfolgung und Verwaltung von CAPA-Maßnahmen, einschließlich solcher aus Inspektionen sowie Kunden- und Lieferantenaudits.
Qualitätsmanagementsystem:
- Erstellung und Pflege von Vorgabedokumenten und Vorlagen.
- Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen im eigenen Verantwortungsbereich.
Behördeninspektionen:
- Administrative und organisatorische Unterstützung.
- Präsentation der Abläufe aus dem eigenen Tätigkeitsbereich.
Kommunikation und Schnittstellen:
- Verwaltung der zentralen Anlaufstelle für Kunden- und interne Qualitätsfragen sowie der Anfragen aus den A. Vogel Länderorganisationen.
Allgemeine Unterstützung:
- Mitwirkung an administrativen Q-Prozessen im Tagesgeschäft, sowohl selbständig als auch im Team mit dem Qualitätsmanagement.